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      目前在我們老百姓反映醫療器械方面都有哪些突出的問(wèn)題?

      文章出處:人氣:發(fā)表時(shí)間:2016-05-23 18:23:13【

      這兩年來(lái),我們接到了一些市民對醫療器械方面的投訴或意見(jiàn)的反映,從反映的情況看,目前醫療器械市場(chǎng)上存在兩個(gè)比較集中的問(wèn)題,

        (1)反映在一些小區或公園等設立醫療器械體驗點(diǎn)進(jìn)行醫療器械的銷(xiāo)售,根據國家有關(guān)法規規章的規定,大多數醫療器械的經(jīng)營(yíng)都要取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》后方可銷(xiāo)售,除了一類(lèi)產(chǎn)品和少部分的二類(lèi)醫療器械,目前在本市所銷(xiāo)售的針對老年朋友的儀器、設備基本上都屬必須取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》才能銷(xiāo)售的產(chǎn)品。有些企業(yè)設立一些體驗點(diǎn)進(jìn)行免費治療和產(chǎn)品宣傳,這樣的行為即使沒(méi)有銷(xiāo)售按照國家食品藥品監督管理局2006年203號文的要求也要取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,因此,市民在面對市場(chǎng)上一些體驗點(diǎn)是應注意幾點(diǎn):一是要求企業(yè)出具所設場(chǎng)地的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證,并驗明醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證是否經(jīng)廣西食品藥品監督管理部門(mén)批準。二是看許可證是否在有效期內或經(jīng)營(yíng)范圍是否涵蓋了所銷(xiāo)售的醫療器械。三是請市民謹記凡設在非固定場(chǎng)所,如公園、小區中進(jìn)行醫療器械銷(xiāo)售或免費體驗活動(dòng)的均為無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為,市民不要購買(mǎi)并及時(shí)向我們食品藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行舉報。

        (2)有市民投訴一些醫療器械使用后并沒(méi)達到相應的治療效果,并不象產(chǎn)品宣傳的有效,這類(lèi)產(chǎn)品主要集中體現在針對老年人的一些康復治療儀器或設備。這類(lèi)的產(chǎn)品主要集中在對高血壓、頸椎腰椎治療等康復治療儀器或設備,根據國家有關(guān)規定,所有上市銷(xiāo)售的醫療器械都必須取得醫療器械注冊證書(shū),同時(shí)產(chǎn)品的標簽、說(shuō)明書(shū)、包裝標識必須與注冊證書(shū)的限定內容一致?,F在市場(chǎng)上對醫療器械產(chǎn)品所反映的問(wèn)題一是本身這產(chǎn)品就沒(méi)有經(jīng)過(guò)產(chǎn)品注冊或搭售的產(chǎn)品無(wú)注冊證,如有的儀器配藥包,儀器雖取得注冊證,但藥包沒(méi)有經(jīng)營(yíng)批準,這種情況時(shí)有發(fā)生。還有就是批準的治療范圍僅是某一范圍,但產(chǎn)品的宣傳簡(jiǎn)直就是包治百病。因此,老百姓在購買(mǎi)醫療器械的時(shí)候,首先象我們前面所說(shuō)的要索取《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》查看外,還要注意以下幾點(diǎn):

      1、看產(chǎn)品的包裝是否有醫療器械注冊證編號。
      2、索取醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)及注冊登記表,看注冊證是否在有效期內。
      3、看產(chǎn)品是否與注冊登記表中的產(chǎn)品性能結構組成內容一致。
      4、看說(shuō)明書(shū)或產(chǎn)品宣傳資料是否與注冊登記表中的產(chǎn)品適用范圍內容一致。
      5、可以明確的告訴大家任何一個(gè)醫療器械其適用的治療范圍不可能是適用多種疾病。

      此文關(guān)鍵字:醫療器械 老百姓 方面

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